Deskripsi Pekerjaan
Bergabunglah dengan tim riset klinis terdepan kami sebagai Clinical Research Associate! Kami mencari profesional berdedikasi untuk mengawasi studi klinis di Sumatera Utara. Anda akan memainkan peran krusial dalam memastikan kepatuhan protokol, manajemen data, dan koordinasi dengan fasilitas kesehatan lokal. Dapatkan pengalaman berharga dalam industri farmasi yang berkembang pesat sambil berkontribusi pada pengembangan obat inovatif.
Tanggung Jawab
- Melakukan pemantauan studi klinis di lokasi penelitian sesuai ICH-GCP
- Memverifikasi data pasien dan dokumentasi medis untuk integritas
- Mengkoordinasi komunikasi antara sponsor, investigator, dan staf lokasi
- Melakukan audit situs untuk memastikan kepatuhan regulasi
- Membuat laporan pemantauan dan follow-up temuan
- Mengelola logistik studi termasuk pengiriman dan penyimpanan sampel
Kualifikasi
- Sarjana Kedokteran, Farmasi, atau Ilmu Kesehatan terkait
- Pengalaman minimal 2 tahun sebagai CRA atau posisi terkait
- Sertifikasi ICH-GCP wajib
- Kemampuan komunikasi Bahasa Inggris dan Indonesia lisan/tertulis
- Pemahaman mendalam regulasi etika penelitian klinis
- Keahlian dalam manajemen data EDC dan sistem audit
- Kemampuan bekerja mandiri dan adaptasi di lingkungan multikultural