Deskripsi Pekerjaan
Apakah Anda seorang profesional medis yang berdedikasi untuk memajukan standar kesehatan global? MedLife Solutions Indonesia sedang mencari Clinical Research Associate (CRA) yang berbakat untuk bergabung dengan tim dinamis kami di Medan. Anda akan memainkan peran krusial dalam memastikan integritas data dan kepatuhan terhadap protokol klinis dalam uji coba farmasi berskala internasional.
Kami menawarkan lingkungan kerja kolaboratif dengan peluang pengembangan karier yang pesat bagi mereka yang memiliki ketelitian tinggi dan integritas profesional yang kuat.
Tanggung Jawab
- Melakukan pemantauan situs klinis (monitoring visits) untuk memastikan kepatuhan terhadap protokol dan pedoman GCP.
- Memastikan integritas data dan kualitas dokumentasi dalam Case Report Forms (CRF).
- Mengelola hubungan profesional dengan investigator klinis dan staf medis di lokasi penelitian.
- Melakukan verifikasi data sumber (Source Data Verification) secara sistematis.
- Menyusun laporan pemantauan yang akurat dan tepat waktu sesuai dengan standar perusahaan.
- Berpartisipasi aktif dalam rapat koordinasi tim untuk membahas progres uji klinis.
- Memastikan seluruh aspek administratif penelitian mematuhi regulasi lokal dan internasional.
Kualifikasi
- Pendidikan minimal S1 di bidang Farmasi, Kedokteran, Biologi, atau bidang kesehatan terkait.
- Pengalaman kerja minimal 2 tahun sebagai Clinical Research Associate atau peran serupa di industri farmasi.
- Memiliki pemahaman mendalam tentang GCP (Good Clinical Practice) dan regulasi uji klinis Indonesia.
- Kemampuan komunikasi yang luar biasa, baik dalam Bahasa Indonesia maupun Bahasa Inggris (lisan dan tulisan).
- Memiliki ketelitian tinggi dan kemampuan organisasi yang sangat baik.
- Bersedia melakukan perjalanan dinas ke lokasi penelitian di seluruh wilayah Sumatera Utara jika diperlukan.
- Mahir dalam mengoperasikan perangkat lunak manajemen data klinis dan MS Office.