Deskripsi Pekerjaan
Bergabunglah dengan Vaksindo Satwa Nusantara sebagai Regulatory Officer dan jadi bagian dari tim yang berpengaruh dalam industri vaksin hewan global. Posisi ini memerlukan profesional yang berpengalaman dalam mengelola registrasi produk untuk keperluan ekspor, memastikan kepatuhan terhadap peraturan internasional dan domestik. Anda akan berperan krusial dalam memastikan vaksin kami memenuhi standar kesehatan tertinggi di pasar global, dengan fokus pada pengetahuan mendalam tentang vaksinologi dan prosedur vaksinasi.
Vaksindo Satwa Nusantara menawarkan lingkungan kerja dinamis yang memungkinkan Anda mengembangkan keterampilan regulasi sambil berkontribusi pada misi kami menyediakan vaksin berkualitas tinggi untuk kesehatan hewan. Bergabunglah dengan kami dan jadi bagian dari revolusi kesehatan hewan Indonesia!
Tanggung Jawab
- Mengelola seluruh proses registrasi produk vaksin untuk ekspor ke berbagai negara
- Memastikan kepatuhan terhadap peraturan Kementerian Kesehatan dan standar internasional (WHO, OIE)
- Menyusun dan menyampaikan dokumen teknis dan registrasi kepada pihak berwenang
- Memantau perubahan regulasi dan mengembangkan strategi adaptasi perusahaan
- Bekerja sama dengan departemen R&D dan Produksi untuk memastikan standar kualitas
- Melakukan komunikasi dengan lembaga sertifikasi dan mitra ekspor
- Mengembangkan SOP untuk prosedur registrasi dan kepatuhan regulasi
Kualifikasi
- S1 Farmasi, Kedokteran Hewan, Biologi, atau terkait dengan min. 2 tahun pengalaman
- Pengetahuan mendalam tentang vaksinologi, vaksinasi, dan regulasi farmasi
- Pengalaman dalam proses registrasi produk untuk ekspor (BPOM, Kemenkes)
- Kemampuan analisis dokumen teknis dan regulasi kompleks
- Kemampuan komunikasi lisan dan tulisan yang baik dalam Bahasa Inggris
- Kemampuan negosiasi dan manajemen stakeholder dengan pihak berwenang
- Memahami sistem manajemen kualitas (GMP) dan standar internasional