Deskripsi Pekerjaan
Sinergi Abadi Sentosa mencari Staff APJ (Apoteker Penanggung Jawab) yang berdedikasi untuk memastikan implementasi Sistem Manajemen Mutu dan kepatuhan terhadap regulasi BPOM serta standar CPOTB. Anda akan menjadi bagian penting dalam mengelola proses registrasi dan perizinan produk farmasi, serta memastikan operasional memenuhi standar kualitas dan kepatuhan yang diharapkan. Tanggung jawab utama mencakup pengawasan terhadap implementasi sistem manajemen mutu, pemantauan kepatuhan regulasi, dan manajemen perizinan. Anda akan berkolaborasi dengan berbagai departemen untuk memastikan integrasi sistem manajemen mutu dan melakukan investigasi serta tindakan korektif jika ditemukan deviasi. Dengan pengalaman dan keahlian Anda, Anda akan berkontribusi dalam mencapai tujuan perusahaan untuk menyediakan produk farmasi berkualitas tinggi yang aman dan efektif.
Tanggung Jawab
- Memastikan penerapan Sistem Manajemen Mutu dan kepatuhan terhadap regulasi BPOM serta standar CPOTB
- Mengelola proses registrasi, perizinan, dan perbaruan izin produk farmasi
- Melakukan audit internal untuk memverifikasi kepatuhan terhadap standar kualitas
- Melakukan investigasi dan tindakan korektif jika ditemukan deviasi atau ketidakpatuhan
- Melakukan koordinasi dengan departemen lain untuk memastikan integrasi sistem manajemen mutu
- Mempertahankan dokumen dan catatan yang diperlukan sesuai dengan peraturan yang berlaku
- Melakukan pemantauan dan analisis terhadap perubahan regulasi untuk memastikan kepatuhan terus menerus
Kualifikasi
- S1 Farmasi dari perguruan tinggi terakreditasi
- Memiliki Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA) yang masih berlaku
- Pengalaman minimal 2 tahun di bidang manajemen mutu atau urusan perizinan farmasi
- Memahami regulasi BPOM dan standar CPOTB
- Kemampuan analitis yang baik dan kemampuan memecahkan masalah
- Kemampuan komunikasi yang baik dan dokumentasi yang rapi
- Bekerja secara mandiri dan berkelompok dengan efektif