Deskripsi Pekerjaan
Bergabunglah dengan tim penelitian klinis terdepan di Indonesia! BioMedic Indonesia mencari Asosiasi Peneliti Klinis (CRA) berpengalaman untuk memimpin studi klinis di Sumatera Utara. Anda akan menjadi bagian dari inovasi kesehatan yang berdampak, memastikan standar penelitian tertinggi dan kepatuhan regulasi.
Kami menawarkan lingkungan kerja dinamis dengan akses ke pelatihan global, jaringan profesional luas, dan paket kompensasi kompetitif. Bergabunglah dengan kami untuk membentuk masa depan kesehatan Indonesia!
Tanggung Jawab
- Memantau dan mengawasi pelaksanaan studi klinis sesuai protokol GCP dan FDA
- Melakukan monitoring rutin di situs penelitian untuk verifikasi data
- Mengkoordinasi persiapan dokumen penelitian dan persetujuan etik
- Melatih dan mendukung tim medis di lokasi penelitian
- Memastikan kepatuhan terhadap standar ICH-GCP dan regulasi lokal
- Melaporkan hasil penelitian dan manajemen risiko
- Berinteraksi dengan sponsor, regulator, dan stakeholder
Kualifikasi
- S1 Kedokteran, Farmasi, Ilmu Kesehatan, atau bidang terkait
- Minimal 2 tahun pengalaman sebagai CRA di industri farmasi/CRO
- Sertifikasi GCP wajib (ICH/FDA)
- Pemahaman mendalam tentang regulasi penelitian klinis Indonesia
- Kemampuan komunikasi lintas budaya yang kuat
- Keterampilan analisis data dan manajemen proyek
- Mampu bekerja independen dengan minimal supervisi
- Keahlian dalam sistem eCRF dan software penelitian