Deskripsi Pekerjaan
PT. Medika Utama Indonesia, perusahaan farmasi terkemuka di Sumatera Utara, sedang mencari Clinical Research Associate yang berkomitmen untuk menjamin kualitas dan integritas penelitian klinis kami. Anda akan bergabung dengan tim profesional yang berdedikasi untuk mengembangkan terapi baru demi kesehatan masyarakat.
Kami menawarkan lingkungan kerja yang dinamis, kesempatan pengembangan karir, dan fasilitas riset yang modern.
Tanggung Jawab
- Memantau dan mengelola uji klinis sesuai protokol penelitian dan Pedoman Praktik Klinis yang Baik (GCP).
- Mengkoordinasikan kunjungan situs penelitian untuk memastikan kepatuhan terhadap prosedur dan regulasi.
- Mengumpulkan, memverifikasi, dan mengelola data klinis secara akurat dan tepat waktu.
- Menyiapkan dan meninjau dokumen studi, termasuk laporan kemajuan dan datasheet kasus.
- Berkomunikasi secara efektif dengan tim peneliti, sponsor, dan pihak regulasi.
- Melakukan pelatihan dan pendampingan kepada staff站点 terkait prosedur penelitian.
Kualifikasi
- Minimal gelar Sarjana (S1) di bidang Farmasi, Kedokteran, Biologi, atau disiplin ilmu terkait.
- Pengalaman minimum 2 tahun sebagai Clinical Research Associate atau peran serupa di industri farmasi.
- Memiliki sertifikasi GCP dan pengetahuan mendalam tentang regulasi obat nasional (BPOM).
- Keterampilan analitis dan perhatian terhadap detail dalam pengelolaan data klinis.
- Kemampuan komunikasi dan negosiasi yang excellent untuk berinteraksi dengan berbagai pemangku kepentingan.
- Kemandirian tinggi, mampu bekerja dalam tim lintas fungsi dan di bawah tekanan.
- Ketersediaan untuk melakukan perjalanan dinas ke lokasi penelitian di seluruh Sumatera Utara.