Deskripsi Pekerjaan
Bergabunglah dengan Lucky More Indonesia sebagai Staff Regulatory Affairs dan jadilah bagian penting dalam memastikan setiap produk memenuhi standar regulasi yang ketat. Posisi ini menawarkan kesempatan untuk berkontribusi pada kepatuhan perusahaan terhadap peraturan lokal dan internasional sambil mendukung inovasi produk yang aman dan berkualitas. Anda akan bekerja dalam lingkungan dinamis di mana keahlian regulasi Anda akan langsung memengaruhi keberhasilan perusahaan. Ideal untuk kandidat yang detail-oriented dan bersemangat tentang industri kesehatan atau konsumen, peran ini memungkinkan Anda mengembangkan karir sambil berkontribusi pada misi perusahaan untuk memberikan produk terpercaya kepada pasar Indonesia.
Tanggung Jawab
- Memastikan semua produk perusahaan memenuhi standar regulasi nasional dan internasional
- Melakukan monitoring dan analisis perubahan regulasi yang relevan dengan industri
- Menyiapkan dan mengajukan dokumen regulasi kepada badan pengawas terkait
- Berkoordinasi dengan departemen R&D dan Produksi untuk memastikan kepatuhan produk
- Melakukan riset dan evaluasi dampak regulasi baru terhadap produk perusahaan
- Mengelola dokumen kepatuhan dan menyusun laporan regulasi berkala
- Mempertahankan hubungan proaktif dengan badan regulasi dan pihak berwenang
Kualifikasi
- Pendidikan minimal Sarjana (S1) dalam Farmasi, Kimia, Biologi, atau bidang terkait
- Pengalaman minimal 3 tahun di posisi Regulatory Affairs atau kepatuhan perusahaan
- Memahami regulasi BPOM, Halal, dan standar internasional (seperti FDA, EMA)
- Kemampuan analisis dokumen regulasi yang kuat dan perhatian terhadap detail
- Kemampuan komunikasi dan negosiasi yang efektif dengan berbagai pemangku kepentingan
- Menguasai bahasa Inggris secara lisan dan tulisan untuk dokumen internasional
- Memiliki kemampuan kerja di bawah tekanan dan manajemen waktu yang efektif