Deskripsi Pekerjaan
PT. Teknologi Kesehatan Indonesia menc Validation Engineer berpengalaman untuk memastikan kualitas produk dan kepatuhan regulasi. Bergabunglah dengan tim kami di Medan untuk mengembangkan sistem validasi yang canggih dan berkontribusi pada kesuksesan produk inovatif kami.
Tanggung Jawab
- Melakukan validasi sistem dan proses sesuai standar industri dan regulasi
- Mengembangkan dokumentasi validasi (IQ/OQ/PQ) dengan detail teknis
- Memimpin proyek validasi untuk produk medis dan teknologi kesehatan
- Menganalisis data validasi dan melaporkan hasil kepada manajemen
- Bekerja sama dengan tim R&D dan produksi untuk integrasi validasi
- Mengidentifikasi dan mitigasi risiko teknis dalam proses validasi
- Mengikuti tren regulasi terbaru dan mengimplementasikan perubahan
Kualifikasi
- Sarjana Teknik Elektro, Teknik Kimia, atau Teknik Biomedik
- Pengalaman minimal 3 tahun sebagai Validation Engineer
- Kemampuan dokumentasi teknis yang kuat (IQ/OQ/PQ)
- Pemahaman mendalam GMP dan regulasi Kementerian Kesehatan RI
- Kemampuan analisis data dan troubleshooting sistem
- Kepemimpinan proyek dan manajemen waktu yang efektif
- Komunikasi lisan dan tulisan yang sangat baik dalam Bahasa Indonesia