Deskripsi Pekerjaan
Kami di RecruitGo sedang mencari profesional berbakat untuk posisi Senior Regulatory Affairs (Apoteker) dengan fokus khusus pada pengembangan bisnis konsultasi. Anda akan menjadi penentu strategi untuk membantu perusahaan klien memenuhi persyaratan regulasi farmasi dan kesehatan yang semakin kompleks. Tugas Anda meliputi memantau perubahan regulasi, mengurus pendaftaran produk, dan memberikan solusi compliance yang inovatif. Bergabunglah dengan tim kami untuk membentuk masa depan industri kesehatan Indonesia dengan keahlian regulasi Anda yang mendalam.
Tanggung Jawab
- Memonitor dan menganalisis perubahan regulasi farmasi/kesehatan di pasar Indonesia dan internasional
- Mengelola pendaftaran produk farmasi dan perawatan kesehatan ke BPOM, Kemenkes, dan lembaga regulasi lainnya
- Menyusun strategi regulatory compliance untuk produk baru dan produk yang ada
- Memberikan konsultasi regulasi kepada klien dalam bidang farmasi, suplemen, dan peralatan medis
- Membangun dan memelihara hubungan dengan badan regulasi dan stakeholder industri
- Mengembangkan dokumen teknis seperti Dossier Registration, Product Information, dan Labeling
- Mengarahkan tim junior dan memberikan pelatihan regulasi internal
Kualifikasi
- S1 Farmasi dengan STR aktif dan pengalaman minimal 5 tahun di bidang Regulatory Affairs
- Pengalaman terbukti dalam konsultasi regulasi untuk perusahaan farmasi/perawatan kesehatan
- Pengetahuan mendalam tentang regulasi BPOM, Kemenkes, dan persyaratan internasional (FDA, EMA)
- Kemampuan analisis risiko regulasi dan pengembangan strategi mitigasi
- Kemampuan komunikasi lisan dan tulisan yang luar biasa dalam Bahasa Indonesia dan Inggris
- Pengalaman mengelola proyek pendaftaran produk dari hingga persetujuan pasar
- Certification dalam Regulatory Affairs (e.g., RAC) adalah nilai tambah